SCSK Co., Ltd.는 40 년 넘게 SAS를 사용하여 다양한 유형의 분석 계약 작업을 제공해 왔습니다. SAS 프로그래머/SES는 항상 50 명 이상의 사람들과 고객 지원을 제공합니다.
특히, 우리는 SAS 기술 노하우 및 고급 제약 통계 지식을 기반으로 한 주요 제약 회사에 의해 주로 임상 시험 (임상 시험)을 지원합니다.
IT 회사로서 우리는 RWD (실제 데이터) 처리 및 분석, EDC (Electronic Data Capture)와 같은 최신 솔루션에 대한 기술 지원 및 건설 지원을 제공합니다.
우리는 SAS 라이센스 판매에서 약물 개발 지원에 이르기까지 다양한 솔루션을 제공함으로써 새로운 약물 개발 작업에 대한 완전한 지원을 제공합니다.
솔루션
임상 분야 (데이터 관리/통계 분석)
SCSK는 1980 년대 초 이후 약 40 년 동안 임상 분야에 많은 서비스를 제공해 왔습니다.
우리는이 실적을 통해 재배 한 비즈니스 지식 및 시스템 지식을 활용하여보다 효율적이고 고품질 서비스를 제공합니다.
통계 분석 지원 작업
- 분석 데이터, SAS를 사용한 보고서 작성
- CDISC 표준에 따라 데이터 세트 생성
- 메타 데이터 생성
- R
임상 시험 데이터 입력 시스템 개발
- EDC 구현/구현 지원
- EDC 유지 보수 및 운영
응용 프로그램 패키지 생성 지원 작업
- 당국 생성 응용 프로그램 패키지
- 저자 상담, 관련 자료 준비
- 응용 프로그램 패키지 QC 도구 온라인 슬롯 및 소개
연락처 정보
- 승인 후 지원
응용 프로그램 패키지 생성 지원 작업
- 당국 생성 응용 프로그램 패키지
- 저자 상담, 관련 자료 준비
- 응용 프로그램 패키지 QC 도구 온라인 슬롯 및 소개
연락처 정보
- 승인 후 지원
PMS 지원 비즈니스
- 사용량 조사
- 보고서 준비 작업
- 정기 안전 보고서
- 양식 작성 작업 검토
- 마케팅 후 임상 시험
- 마케팅 후 데이터베이스 설문 조사
SAS 1979 년에 소개 (일본 최초의 사용자)
SAS 계약 업무 경험 : 40 년 이상
거래 회사 수 : 35 이상
임상 관련 작업 계약 성과 (2022)
- 분석 (임상 시험)
- : 8 결과
- 분석 (마케팅 후 설문 조사)
- : 9 결과
- 기타 : 논문 및 학술 회의 양식 작성
- : 3 결과
- 응용 프로그램 패키지 작성 (LDC 포함)
- : 66 결과
주제: 비즈니스 효율성을 향상시키는 도구 구현
■ 배경 ■
- 레거시 데이터 변환 및 응용 프로그램 패키지 생성은 동시에 여러 연구에 대한 작업을 포함하는 경향이 있습니다.
- 불완전한 응용 프로그램 전자 데이터는 당국이 신청서를 다시 제출하도록 요청합니다.
↓
Sier 회사로서, 우리는 도구를 도입하여 비즈니스 효율성과 품질을 향상시킬 것을 제안합니다
■ 업적 ■
유효성 검사 문제 관리 도구를 사용하여 테스트 간 문제 관리 수행
<effect
p21 각 ID에 대한 원인 및 설명 제안을 통합하고 중앙 관리하여 최적의 설명 내용을 선택하고 테스트 간의 표기법 변동을 방지 할 수 있습니다.
→ 문제 요약을 작성하는 데 필요한 시간의 약 20% 감소
- 응용 프로그램과 관련된 설명 자료 (양식 A, B) 생성 된 설명 자료 (양식 A, B)
- 지원 도구 및 응용 프로그램 패키지 생성 QC 도구
<effect
도구를 사용하여 작업 효율성을 향상시키고 인간 오류를 줄입니다.
→ QC 작업의 약 70% 감소
실제 세계 데이터 분석
실제 세계 데이터의 현재 상태
■ 배경 ■
- 실제 세계 데이터 (RWD)는 임상 환경에서 얻은 의료 데이터에 대한 일반적인 용어이며 주로 처방전 데이터, 보험사 데이터, 전자 의료 기록 데이터, 건강 점검 데이터 등을 포함합니다.
- 임상 시험 데이터보다 덜 정확하고 신뢰할 수 있지만 데이터 크기가 매우 크고 그 사용이 주목을 끌고 있습니다
■ 예상 ■
- RWD 분석을 수행하여제약 및 의료 기기로 인한 건강 위험의 조기 탐지 및 임상 개발 효율성 개선예상됩니다
- 유럽과 미국에서 RWD는 의약품의 임상 개발에 대한 승인을 신청하는 데 사용되고 일본에서는 법적 개발 및 지침이 개발되고 있으며 RWD가 사용될 것으로 예상
■ 주요 요구 사항 ■
- RWD의 회사 전체 사용
- RWD에 대한 노하우 축적
- 비즈니스 효율성을 향상시키기 위해 각 조직에 대해 수행 된 작업 표준화
- 경쟁 업체를 포함한 약물 처방전 추세 이해
- 데이터베이스 연구 계획 중 체계 조사
실제 데이터 분석에서의 업적
■ 결과 ■ 2022 결과 : 27 프로젝트
입력
- MDV
- JMDC
- desc
- 실제 세계 데이터
- Asmedix
가공 및 분석
사용자 환경
SAS
r
Python
SQL
출력
마케팅
: 환자 깔때기 탈리(*)
제출 지원 (MA 부서의 경우)
: 처방 분석
내부 연구 (당국 신청 아님)
: 안전, 효능
- * 환자 깔때기
의료 서비스를받는 환자의 과정을 보여주는 모델
■ 서비스 지점 ■
- 다양한 RWD 공급 업체를위한 데이터 처리 경험 (현재 5 개의 벤더)
- SAS 프로그래밍 기술 임상 개발 작업, 데이터 처리 및 분석의 노하우
EDC 솔루션
SCSK Co., Ltd.는 Rave/Medidata를 중심으로 EDC SI 서비스를 제공함으로써 임상 시험의 상당한 효율성과 품질 개선에 기여할 것입니다.
EDC 솔루션 구성
EDC SI Service
EDC 설치 준비 서비스
이것은 EDC 시스템에서 재사용 할 수있는 모듈을 사전 검사 할 수있는 서비스입니다. 고객 요청에 따라 구현 및 운영 절차를 자세히 시뮬레이션합니다. 이것은 EDC를 성공적으로 구현하는 데있어 가장 중요한 단계입니다.
EDC 구현 지원 서비스
고객의 요구 사항에 따라 가능한 조치를 제안하고 요구 사항에 맞는 ECRF를 구축 할 것입니다.
- 아키텍트에서 매개 변수 구현
- 건축가의 프로그램 구현 추가
- 아키텍트로 가져 오기/내보내기로 구현
우리는 최적의 절차와 조합을 제안하고 귀하의 요청을 실현합니다.
데이터 관리 운영 지원 서비스
우리는 고객의 데이터 수정에 대한 광범위한 청소 요청에 따라 시스템 온라인 슬롯 및 운영을 수락합니다.
- 논리 검사 시스템
- 사례 목록 등을위한 연구 그룹을위한 재료 출력 시스템
처리 데이터 제공과 같은 시스템과 관련된 다른 요청이 있으면 언제든지 알려주십시오.
표준화 및 효율성 서비스
구현 및 운영 단계에서 각 프로세스의 표준화 및 효율성을 지원하고 개인화의 제거를 실현하고 운영 효율성을 극적으로 향상시킵니다.
- Rave Architect 파일을 사용하여 QC 도구 구축
- Rave Standard Reports 및 Msoffice 제품을 사용하여 보고서 작성 도구 구축
통계 분석 연결 서비스
SCSK EDC 시스템 통합 서비스 사용의 이점은 여기에서 통합되어 훨씬 더 큰 가치를 창출합니다.
- 분석 협업을위한 표준 프로세스 구성
- 개별 분석 데이터 세트 만들기
우리는 Stat Department의 모든 사람에게 검증 된 SAS 분석 데이터 세트를 제공합니다.
SAS 라이센스 판매
우리는 SAS 라이센스 판매에 대한 40 년 이상의 경험을 가지고 있으며 100 명 이상의 고객 (일반 회사, 정부 기관, 학교 기업)과 계약을 체결했습니다.
SAS 라이센스에 관한 문의는 Scsk Co., Ltd.에 맡겨주십시오.
- *제품, 회사 이름, 서비스 이름, 로고 등은 각 회사의 모든 상표 또는 등록 상표입니다.
